A Novo Nordisk, empresa líder global de saúde dedicada a promover mudanças para vencer o diabetes, obesidade e outras doenças crônicas graves, anuncia que Rybelsus® (semaglutida oral), o primeiro agonista GLP-1 em pílula, está disponível no Brasil para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlada, a fim de melhorar o controle glicêmico como adjuvante da dieta e do exercício.1
Em 2021, estima-se que 537 milhões de pessoas tinham diabetes no mundo, das quais 90% o diabetes tipo 2. No Brasil, dentre as 16 milhões de pessoas que convivem com a doença, 12 milhões têm o tipo 2 (75%).3-5 Apesar da disponibilidade de mais de 60 medicamentos antidiabéticos orais para o diabetes tipo 2, muitos pacientes não atingem os níveis necessários de açúcar no sangue, reforçando a necessidade de tratamento mais eficazes.6,7 Nesse contexto, o lançamento de Rybelsus® representa a chegada de uma opção completa e potente para o tratamento dessa doença multifatorial, ancorada na evolução da tecnologia e no trabalho da ciência pela busca de novas soluções.2,8,9
“Trata-se de um passo importante para todos os pacientes com diabetes tipo 2, pois Rybelsus® é o primeiro biológico em comprimido produzido para tratar a doença. O projeto de seu desenvolvimento sempre foi visto como algo arriscado, pois a probabilidade de dar certo era de apenas 10%. Mesmo assim, a Novo Nordisk tomou para si esse risco e conquistou resultados surpreendentes, abrindo novas possibilidades para os pacientes. Sem dúvidas é uma das maiores inovações do segmento no Brasil, e no mundo, e o mais potente e completo antidiabético oral disponível”, enfatiza Priscilla Mattar, diretora médica da Novo Nordisk.2
Além de ter potente controle glicêmico (ajudar a controlar os níveis de açúcar no sangue) e promover a perda de peso em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, o medicamento também pode atuar em fatores de risco para doenças cardiovasculares. 8-10Por meio de sua tecnologia inovadora, permite aos pacientes ter todos esses benefícios em um único comprimido, trazendo simplicidade para o dia a dia do paciente com diabetes.2,8,9
Rybelsus® estará disponível nas doses de 3mg, 7mg e 14mg, com o intuito de facilitar a adaptação ao tratamento, conforme necessidade do paciente. Cada caixa do produto contém 30 comprimidos (3 cartelas com 10 comprimidos em cada). As embalagens são convenientemente coloridas para facilitar a identificação das doses.1
Tecnologia SNAC
Em 2020, a Novo Nordisk celebrou o acordo para adquirir, de maneira definitiva, a Emisphere Technologies Inc., empresa proprietária da tecnologia Eligen® SNAC, que permite que as terapias medicamentosas sejam formuladas em comprimidos com excipiente que aumenta e facilita a absorção de moléculas (pequenas e grandes), sem alterar a sua forma química, integridade biológica ou propriedades farmacológicas.2
Essa tecnologia permite o transporte de moléculas terapêuticas, incluindo grandes peptídeos e proteínas, por meio de membranas biológicas, como as do trato gastrointestinal.2
“O SNAC também atua como um agente tampão, promovendo um aumento localizado do pH dentro e ao redor do comprimido. Essa ação protege contra a degradação da semaglutida pela pepsina, enzima que degrada proteínas no estômago, dessa forma, aumentará a biodisponibilidade da semaglutida oral, sendo, portanto, um agente facilitador da sua absorção”,2 explica a endocrinologista e gerente médica da Novo Nordisk, Mariana Arruda.
A coformulação da semaglutida, em associação com a tecnologia SNAC, possibilita a proteção da semaglutida no trato gastrointestinal e aumenta a sua absorção no epitélio gastrointestinal. Ademais, todos os comprimidos contêm 300 mg de SNAC, independentemente da dose de semaglutida.1,2
Estudos PIONEER9
A semaglutida oral mostrou um perfil consistente de eficácia e segurança nos pacientes com diabetes tipo 2. Uma gama de populações diferentes foi estudada, incluindo monoterapia, adicionando diferentes antidiabéticos orais, insulina e indivíduos vulneráveis, como pacientes com comprometimento renal e doença cardiovascular.9
Nos ensaios PIONEER, Rybelsus® demonstrou redução significativa de HbA1c (hemoglobina gllicada) e maior perda de peso em comparação a outros medicamentos orais indicados para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2.8,9 Outro dado relevante aponta que 7 em cada 10 pacientes tratados com a semaglutida oral atingiram uma meta de HbA1c abaixo de 7%.8,9 No estudo PIONEER 6, Rybelsus® demonstrou segurança cardiovascular em pessoas com diabetes tipo 2 e com alto risco para eventos cardiovascular. 8-10
Diante desse cenário, a Novo Nordisk está realizando o SOUL (Estudo de Doença Cardíaca de Semaglutida em Pacientes com Diabetes Tipo 2), com aproximadamente 10.000 pacientes do mundo inteiro, para fundamentar, ainda mais, a evidência de redução do risco cardiovascular com Rybelsus® em indivíduos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida e/ou doença renal crônica.6